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우리회사는 국내 1호 조직은행 설립

HomeHans Biomed우리회사는

한스바이오메드(주) 는 2005년 한국식품의약안전청(KFDA)으로부터 국내 1호로 조직은행 설립허가를 받았습니다.

당시 국내에 인공장기 등 조직공학과 관련된 연구를 하고 있는 기업이나 연구기관, 대학 등이 여럿 있었으나 조직은행으로 설립허가를 받은 곳은 한스바이오메드㈜가 유일했습니다.

일선 의료기관 등에서 인체조직이식재를 수십년간 사용해 오면서도 품목이나 관련 법령이 없어 음성적인 거래 등의 각종 문제점이 제기되고 있는 상황에서 국내 최초 조직은행이 탄생한 것입니다.

이는 조직은행을 통해 인체조직이식재의 안전성과 투명한 이동경로가 확보된 것으로 의의가 크다 할 수 있으며, 그 중심에 한스바이오메드㈜가 있었습니다.특히 한스바이오메드㈜는 인체조직이식재를 무균상태로 보관·관리할 수 있는 클린룸과 이에 따른 전문인력을 가진 전문기업으로 국내 최초 조직은행 설립허가를 받아 국내 인체조직이식 관련 사업에 기여하고 있습니다.

조직은행이란

시신 또는 생존 기증자로부터 이식 가능한 인체조직을 기증받아 이를 채취·저장·처리·보관·분배하는 시설 또는 기관을 통틀어 일컫습니다.법률 근거는 2005년 1월 27일 개정된 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률'에 규정되어 있습니다. 주요 업무는 조직의 채취·저장·처리·보관·분배, 조직 기증자의 관리 및 조직 기증을 위한 홍보·상담, 조직 기증자의 선별 및 조직의 품질보증, 그 밖에 조직이식의 안전성 확보를 위해 필요한 사항으로서 대통령령으로 정하는 업무 등 입니다.

여기서 인체조직은 뼈·연골·근막·피부·양막·인대·건(腱), 심장판막·혈관, 신체의 일부로서 사람의 건강과 신체회복 및 장애 예방을 위해 채취하여 이식될 수 있는 것 등으로 장기에 속하지 않는 조직을 말합니다. 또 조직 기증자는 대가 없이 특정한 조직을 제공하는 자로, 이들로부터 기증받은 조직은 환자의 질환 치료 등을 목적으로 이용됩니다. 허가 대상은 의료기관, 조직에 관련된 사업을 주된 목적으로 하는 비영리법인 등입니다. 그밖에 조직 가공처리업자와 조직 수입업자가 있으나, 이들은 조직의 기증이나 채취 업무는 할 수 없습니다.

조직은행에서 조직을 제공받아 인체조직에 이식한 의료기관은 조직이식 결과기록서를 작성해 이식 종료 후 1개월 안에 조직은행에 통보하고, 기록서를 10년 동안 자체 보관해야 합니다. 또 조직이식과 관련된 전염성 질환 감염, 악성종양 전이 등 중대한 부작용이 발생할 경우, 즉시 식품의약품안전청장에게 보고해야 합니다.

한스바이오메드(주)는 2005년 한국식품의약안전청(KFDA)으로부터 국내1호로 조직은행 설립허가를 받았습니다.