|
 ¡¡
¾È³çÇϼ¼¿ä!!
¡¡
Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¢ß´Â Áö³
2005³â
1¿ù,
½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ±¹³»ÃÖÃÊ "ÀÎüÁ¶Á÷ÀºÇà"
Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ÇǺθ¦ °¡°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀÏÇÑ ¾÷ü·Î ÀÎÁõ
¹ÞÀºµ¥ À̾î 6¿ù¿¡´Â »À
°ü·Ã Á¦Ç°±îÁö °¡°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷ü·Î ¼±Á¤µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¢ß´Â ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î
2004³â
3¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾà¾ÈÁ¤Ã»ÀÎ
FDA·ÎºÎÅÍ ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î ÀÎüÀ̽ÄÀç µî·Ï±â¾÷ÀÌ µÇ¾ú°í,
±×ÈÄ Blood Bank
InspectionÀ» 20³â
ÀÌ»ó ½Ç½ÃÇÑ ¹Ì±¹ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¡°Consumer
Safety Officer" ·ÎºÎÅÍ ´ë´ö ¿¬±¸¼Ò¿¡¼
10Àϰ£ ½Ç»çÆò°¡¸¦ ¹ÞÀº °á°ú ¼¼°èÃÖ°í ½Ã¼³À» °®Ãá
Á¶Á÷À̽ÄÀç ¿¬±¸ »ý»ê ±â°üÀ̶õ ÆòÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.
±× °¡¿îµ¥ Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(ÁÖ)
Á¶Á÷°øÇÐÀÇ Çٽɱâ¼úÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ ¸Å³â Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ ¿¬±¸ºñ
Áö¿øÀ» ¹Þ°í ¿¬±¸ÀÎ·Â È®Ãæ ¹× ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß µî¿¡ ÀüÁøÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ƯÈ÷ Áö³
8¿ù, °úÇбâ¼úºÎ¿¡¼ ÁÖ°üÇÏ´Â
21C ÇÁ·ÐƼ¾î ¿¬±¸°³¹ß »ç¾÷¿¡ Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(ÁÖ)°¡
Âü¿©Çϰí ÀÖ´Â ¿¬±¸°úÁ¦°¡ ¼±Á¤µÅ
2008³â 3¿ù±îÁö
11¾ï9õ5¹é¿©¸¸¿øÀÇ
¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ±â·Î Çѵ¥ À̾î Çѱ¹°úÇÐÀç´ÜÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â
2005³â
Ư±¸¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷¿¡µµ ¼±Á¤µÅ 3³â°£
20¾ï¿øÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºñ¸¦ Áö¿ø ¹Þ±â·Î Çß½À´Ï´Ù.
¿¬±¸°úÁ¦´Â "°æÁ¶Á÷
Àç»ýÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ¿Âµµ°¨ÀÀ¼º Á© ŸÀÔ °ñ ¼öº¹ÀçÀÇ ÇÙ½É Á¦Á¶±â¼ú °³¹ß"·Î
»ýü¿¡ ¹«ÇØÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ¼¼¶ó¹Í°ú °íºÐÀÚ Àü´Þ ¹°Áú·Î½á »ÀÀÇ Àü´Ü¹°Áú·Î Ȱ¿ë
ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Á¶±â¼úÀ» °³¹ßÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í
2008³â±îÁö ¼¼°è4Á¶¿ø,
±¹³» 3õ¾ï¿øÀÇ
±¹³»¿Ü ÀÎüÀÌ½Ä¿ë »ýüÀç·á ½ÃÀå ÁøÀÔ ¹× ¿ìÀ§¸¦ È®º¸ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÔ´Ï´Ù.
±× ¿Ü¿¡µµ
Medical Device Á¦Ç°ÀÎ
Silicone Nasal Implant¿Í
E.Z Surgical Wire°¡ ¹Ì±¹
FDA¿¡ µî·ÏµÇ´Â µî ÇѽºÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ¼¼°è¿¡¼ ´ç´çÈ÷ ÀÚ¸®¸Å±è
Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
|