¡¡

¡¡



¡¡



¡¡


¾È³çÇϼ¼¿ä!!

¡¡

Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¢ß´Â Áö³­ 2005³â 1¿ù, ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ±¹³»ÃÖÃÊ "ÀÎüÁ¶Á÷ÀºÇà" Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ÇǺθ¦ °¡°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀÏÇÑ ¾÷ü·Î ÀÎÁõ ¹ÞÀºµ¥ À̾î 6¿ù¿¡´Â »À °ü·Ã Á¦Ç°±îÁö °¡°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷ü·Î ¼±Á¤µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

 

Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¢ß´Â ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î 2004³â 3¿ù¿¡´Â  ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾà¾ÈÁ¤Ã»ÀÎ FDA·ÎºÎÅÍ ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î ÀÎüÀ̽ÄÀç µî·Ï±â¾÷ÀÌ µÇ¾ú°í, ±×ÈÄ Blood Bank InspectionÀ» 20³â ÀÌ»ó ½Ç½ÃÇÑ ¹Ì±¹ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¡°Consumer Safety Officer" ·ÎºÎÅÍ ´ë´ö ¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ 10Àϰ£ ½Ç»çÆò°¡¸¦ ¹ÞÀº °á°ú ¼¼°èÃÖ°í ½Ã¼³À» °®Ãá Á¶Á÷À̽ÄÀç ¿¬±¸ »ý»ê ±â°üÀ̶õ ÆòÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

 

±× °¡¿îµ¥ Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(ÁÖ) Á¶Á÷°øÇÐÀÇ Çٽɱâ¼úÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ ¸Å³â Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ ¿¬±¸ºñ Áö¿øÀ» ¹Þ°í ¿¬±¸ÀÎ·Â È®Ãæ ¹× ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß µî¿¡ ÀüÁøÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.


ƯÈ÷ Áö³­ 8¿ù, °úÇбâ¼úºÎ¿¡¼­ ÁÖ°üÇϴ  21C ÇÁ·ÐƼ¾î ¿¬±¸°³¹ß »ç¾÷¿¡ Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(ÁÖ)°¡ Âü¿©Çϰí ÀÖ´Â ¿¬±¸°úÁ¦°¡ ¼±Á¤µÅ 2008³â 3¿ù±îÁö 11¾ï9õ5¹é¿©¸¸¿øÀÇ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ±â·Î Çѵ¥ À̾î Çѱ¹°úÇÐÀç´ÜÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â 2005³â Ư±¸¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷¿¡µµ ¼±Á¤µÅ 3³â°£ 20¾ï¿øÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºñ¸¦ Áö¿ø ¹Þ±â·Î Çß½À´Ï´Ù.


¿¬±¸°úÁ¦´Â "°æÁ¶Á÷ Àç»ýÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ¿Âµµ°¨ÀÀ¼º Á© ŸÀÔ °ñ ¼öº¹ÀçÀÇ ÇÙ½É Á¦Á¶±â¼ú °³¹ß"·Î »ýü¿¡ ¹«ÇØÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ¼¼¶ó¹Í°ú °íºÐÀÚ Àü´Þ ¹°Áú·Î½á »ÀÀÇ Àü´Ü¹°Áú·Î Ȱ¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Á¶±â¼úÀ» °³¹ßÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í 2008³â±îÁö ¼¼°è4Á¶¿ø, ±¹³» 3õ¾ï¿øÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÎüÀÌ½Ä¿ë »ýüÀç·á ½ÃÀå ÁøÀÔ ¹× ¿ìÀ§¸¦ È®º¸ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÔ´Ï´Ù
.

 

±× ¿Ü¿¡µµ Medical Device Á¦Ç°ÀÎ Silicone Nasal Implant¿Í E.Z Surgical Wire°¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ µî·ÏµÇ´Â µî ÇѽºÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ¼¼°è¿¡¼­ ´ç´çÈ÷ ÀÚ¸®¸Å±è Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.


  

¡¡