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设立韩国国内第一号组织库

Hans Biomed 在2005年获得韩国食品药品监督局的许可,设立了韩国国内第一号组织库。

当时在韩国已有多个研究人工器官或组织工程学有关的企业、研究所和大学,但获得设立组织库许可的只有Hans Biomed一家。一线的医学机构在数十年来一直使用过人体组织移植材料,但因为没有相关的法律,而导致存在地下交易等各种问题被提出的情况下,韩国国内第一个组织库就诞生了。

组织库对确保人体组织移植材料的安全性和透明性意义非凡,而Hans Biomed就起到了中心作用。特别是Hans Biomed 拥有在无菌状态下保管和管理人体组织移植材料的设施和相应的专业人员,并且国内最先获得许可设立组织库。Hans Biomed正不断地为韩国人体组织移植相关产业作出贡献。

什么是组织库?

将从尸体或捐赠者那里获赠的人体组织进行提取、保存、处理、保管、分配的设施或机构。法律依据为2005年1月27日开设的“人体组织安全管理等相关法律”。主要业务是提取、保存、处理、保管、分配、组织捐赠者的管理和为组织捐赠而必需的宣传、商谈以及捐赠者的选择及保证组织质量,除此以外为了确保组织移植的安全性的必要事项,规定为总统令的业务。

所谓的人体组织为骨、软骨、筋膜、皮肤、羊膜、韧带、腱、心脏瓣膜、血管等人体的一部分,是为了人们的健康和身体恢复及预防而被用于移植的,不属于脏器。而且人体组织捐赠者若无私捐赠某个组织,会将这些组织用于治疗患者的疾病。需要获得认可的机构主要是不以盈利为目的医疗机构或从事于人体组织有关的企业。此外虽然还有加工处理组织的专业企业与进口商,但他们不能从事组织的捐赠或提取的工作。

医疗机构若从组织库得到人体组织进行移植到人体时,需制作组织移植结果记录表并在移植手术结束后的一个月内向组织库通知,而记录内容由医疗机构自行保管十年。若出现与组织移植导致传染病感染及恶性肿瘤转移等严重副作用时,需及时通告食品药品监督局。

Hans Biomed 在2005年获得韩国食品药品监督局的许可,设立了韩国国内第一号组织库。